罗氏的PD-L1单抗Tecentriq获得FDA批准用于治疗转移性非鳞状非小肝细胞肺癌

2022-02-14 15:25:36 来源:

罗氏（Roche）宣布，其PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）已获得美国蔬果药品监督管理局（FDA）的同意，运用于治疗无EGFR或ALK基因组异常的转移性非楔形非小肝细胞前列腺癌（NSCLC）成年病人。根据III期IMpower130研究的结果，该药物与免疫抑制联合治疗获得了同意。该研究证明，与直接采用免疫抑制相比，该组合大大延长了病人的生存期，中位总体生存期为18.6个月底，而免疫抑制组为13.9个月底。与全然免疫抑制组6.5个月底相比，该组合在7.2个月底时还显着增高了疾病急转直下或死亡者的风险。另外，找到安全性概要与单个药物的已知安全性概要一致，并且该组合并未找到新的安全性弊端。该化学疗法已在美国，欧盟和为数众多的国家被同意运用于治疗各种类型的肺癌，通过与PD-L1结合，该蛋白质在肝细胞和浸润性免疫肝细胞上强调，正当PD-L1与PD-1和B7.1受体相互作用。根据同一项研究的结果，月份十二月底，该药已获得FDA的小肝细胞前列腺癌专利权，使其带进首个被同意运用于广为治疗小肝细胞前列腺癌的初始治疗的肺癌免疫疗法。。前列腺癌是亚洲地区肺癌死亡者的主要原因，因为每年有176万人死于该疾病，亚洲地区性每天有4800例死亡者。重构出处：_tecentriq_gets_another_fda_nod_1318966本文系罗斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！