FDA批准了Agile Therapeutics每周一次的避孕太阳眼镜Twirla

2022-02-07 05:51:59 来源:

Agile Therapeutics表示，FDA已准许每周一次的避孕贴剂Twirla透皮系由统股得票，该系由统可透过甲醇雌二醇和的每日剂量。此次准许基于III期临床试验之前SECURE的结果，该试验之前在2032名18岁及以上的身体健康妇女之前对Twirla进行了分析。SECURE的研究其他部门Did Portman表示："Twirla是整体荷尔蒙避孕方法的极为重要补充，为美国妇女透过每周一次的透皮选择，使雌激素水平与许多常用处方口服避孕药的标示剂量相符。"该准许是在最近的FDA咨询的小组以14得票对1得票，零得票弃权的情况下得出的，Twirla（也称为AG200-15）在预防妊娠各个方面的益处有约了风险。该贴片适用于体重指数（BMI）低于30的妇女，可以戴在腹部、腿部或上半身（不都有）上。重构出处：#axzz6EB5fCQIN本文系由梅斯医学（MedSci）原创编译汇编，发表文章需授权！