Kythera新材料该公司开发了一款主要用途减低“双下巴”的剂型,除此之外通过审批的五关,澳大利亚食品和用药管理局的工作人员结论认定该用药的好处最少其风险。
Kythera的成交量跃升了25%,金融市场认定该用药可能是澳大利亚第一个被准许主要用途减低局部脂肪堆积的用药。
用药名为ATX-101,是一种天冬氨酸胆酸,可以破坏下颏糖类,同时周边组织基本未受影响。
而除此之外的治疗方式只能在全身下进行吸脂切除。
5日FDA评审说明,之外关于长期采用ATX-101相关的人身安全问题还没有给予确认。
一个独立的专家人小组将在9日开时会讨论是否建议FDA准许该用药。FDA通常时会接受该人小组的建议。
Leerink Partners的分析师罗德里格斯说明,FDA计划在5月初13日做出再一准许最终,他预计该用药时会赢取准许。
去年,Kythera赢取准许通过柏林巴纳德的该公司在澳大利亚和加拿大之外南部销售该用药。
该用药也在接受加拿大和瑞士监管独立机构的审议。
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编辑: drugs001相关新闻
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