ESMO 破天荒：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 约 11 个月

意大利马德里当地等待时间 2017 年 9 年底 9 日，来自意大利的 Luis Paz-Ares 大学教授在欧洲各国研习（ESMO）年会前公告了 PACIFIC III 期乳腺癌的结果，并同步在线发表于 NEJM 上。

非小细胞内膀胱癌（NSCLC）病患之前，有约 1/3 处于 III 期，目前的标准用小儿步骤是以锂蓝本的低剂量提议为首超声，但数能取得有约 8 个年底的无实质性生存期（PFS），五年生存率数为 15%。Luis Paz-Ares 大学教授援引，「已有论据声援引，超声与 PD-L1 抑制剂之间有协同作用，因此我们想探求标准放低剂量后采用 PD-L1 抑制剂的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、抗抑郁药对照的国际多之前心临床科学研究，也是第一个将病原体抑制剂用于「经以锂蓝本的低剂量提议为首超声后没实质性的 III 期 NSCLC 病患」序贯用小儿的 III 期乳腺癌。该测试在 26 个国家/地区的 235 个之前心开展，召募 713 则有经以锂蓝本的低剂量提议为首超声后没实质性的 III 期 NSCLC 病患，476 则有不感兴趣 Durvalumab 用小儿（每 2 周采用 10 mg/kg），237 则有不感兴趣抗抑郁药用小儿，共 12 个年底。主要科学研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 第一组 PFS 为 16.8 个年底，抗抑郁药第一组 PFS 为 5.6 个年底，风险比为 0.52。Paz-Ares 大学教授指出，「Durvalumab 降低了 48% 的疾病实质性可能会，所有亚第一组病患的统计分析均支持这一结果」。

不感兴趣 Durvalumab 用小儿的病患与采用抗抑郁药的病患相对于，用小儿相关所致事件的致死率分列 68% 和 53%；病原体相关所致事件致死率分列 24% 和 8%。轻微肺炎（3/4 级）致死率分列 3.4% 和 2.6%，因轻微肺炎不能继续不感兴趣用小儿的病患比则有分列 6.3% 和 4.3%。以上信息声援引，Durvalumab 第一组的毒性加成较轻略高于抗抑郁药第一组，轻微毒性加成类似。

Paz-Ares 大学教授总结道，「Durvalumab 持续性较差，相对于抗抑郁药第一组突出有所改善病患的 PFS，延长等待时间 ＞11 个年底，放低剂量后采用 PD-L1 抑制剂或许可以成为大面积中叶不应外科手术的 III 期 NSCLC 病患的一个新的用小儿自由选择，期待更长的随访等待时间后取得的 OS 信息」。

来自 Ramón y Cajal 大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 大学教授评论到，「PACIFIC 测试是大型 III 期 NSCLC 病患乳腺癌之一，它不可否认 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS，带来了巨大的临床受惠。更值得欣喜的是，Durvalumab 毒性加成与抗抑郁药第一组相近。总生存期结果虽尚没揭晓，但睿的 PFS 信息提醒，以锂蓝本的低剂量提议为首超声后的 III 期 NSCLC 病患可以自由选择此种疗法作为一个新的的用小儿自由选择。目前看来，病原体用小儿为首放低剂量是最佳自由选择，但给小儿治疗和给小儿时机还才可实质性探求。」

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